2022-03-02 13:55:25
3月1日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華,副局長許伏新一行深入合肥質(zhì)子項目開展調(diào)研,產(chǎn)投集團(tuán)黨委書記、董事長雍鳳山,副總經(jīng)理丁增長,合肥離子醫(yī)學(xué)中心主任聶弘、首席醫(yī)學(xué)物理專家盧曉明,合肥離子醫(yī)學(xué)中心有限公司常務(wù)副總經(jīng)理陳剛,合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司總經(jīng)理陳永華,副總經(jīng)理劉璐等接待調(diào)研。
會上,雍鳳山介紹了合肥質(zhì)子項目的立項背景、發(fā)展歷程和未來規(guī)劃,他表示,希望在省藥監(jiān)局的監(jiān)督和推動下,合肥質(zhì)子項目能夠早日實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。中科離子和合肥離子中心負(fù)責(zé)人分別就自主研發(fā)項目以及引進(jìn)項目的主要進(jìn)展和問題進(jìn)行了匯報。
吳麗華指出,質(zhì)子治療設(shè)備屬于三類醫(yī)療器械,省藥監(jiān)局高度關(guān)注設(shè)備安全性、穩(wěn)定性及注冊進(jìn)展情況。她表示,企業(yè)要做好整體規(guī)劃,及時擬定產(chǎn)品注冊申報時間表和路線圖,避免走“彎路”;有效落實過程監(jiān)管,做到設(shè)計開發(fā)、注冊申報的每個環(huán)節(jié)科學(xué)化、客觀化、規(guī)范化;做好與審評審批部門的有效溝通對接,確保產(chǎn)品注冊的順利推進(jìn)。
吳麗華強(qiáng)調(diào),合肥質(zhì)子項目對造福腫瘤患者,環(huán)節(jié)“看病貴”具有重要意義,后續(xù)會持續(xù)針對項目開展“及時對接,精準(zhǔn)服務(wù)”,通過監(jiān)管機(jī)構(gòu)及企業(yè)多方合作,共同推進(jìn)合肥質(zhì)子項目早日造福民眾。
會后,吳麗華一行前往中科離子研發(fā)現(xiàn)場參觀了醫(yī)用超導(dǎo)回旋加速器。