合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)工程（二期）項(xiàng)目

竣工環(huán)境保護(hù)自主驗(yàn)收意見(jiàn)

2022年8月14日，合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司根據(jù)《核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)工程（二期）項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》并對(duì)照《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》，嚴(yán)格依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范/指南，本項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)和審批部門(mén)審批決定等要求對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收，提出意見(jiàn)如下：

一、工程建設(shè)基本情況

（一）建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)為合肥市高新區(qū)方興大道西側(cè)，柏堰灣路與火龍地路交口西南角（柏堰灣路2299號(hào)）；工程主要項(xiàng)目?jī)?nèi)容為：超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)（能量為202MeV，束流強(qiáng)度為400nA）、質(zhì)子加速器室、1間固定治療室及控制室、1間旋轉(zhuǎn)治療室及控制室、設(shè)備控制室、加速器電源室、冷卻設(shè)備室。

（二）建設(shè)過(guò)程及環(huán)保審批情況

超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)工程（二期）項(xiàng)目于2018年11月17日通過(guò)安徽省環(huán)境保護(hù)廳審批（皖環(huán)函【2018】1528號(hào)）。

2020年10月14日生態(tài)環(huán)境部為本項(xiàng)目頒發(fā)了輻射安全許可證（國(guó)環(huán)輻證[00504] ）。2022年1月17日，合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司完成了公司法人和注冊(cè)地址的變更，公司于2022年7月6日對(duì)輻射安全許可證進(jìn)行了變更，證書(shū)編號(hào)為國(guó)環(huán)輻證[00504]，許可種類(lèi)和范圍包括:生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用II類(lèi)、III類(lèi)射線裝置；使用I類(lèi)射線裝置；銷(xiāo)售（含建造）I類(lèi)射線裝置，有效期至2025年12月31日。

（三）實(shí)際投資情況

項(xiàng)目總投資概算9276.38萬(wàn)元，實(shí)際總投資7496.83萬(wàn)元；其中環(huán)保投資概算1215.3萬(wàn)元，實(shí)際環(huán)保投資1547.41萬(wàn)元，占總投資額的20.6%。

（四）驗(yàn)收范圍

對(duì)本項(xiàng)目的超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)收，包括主要建設(shè)內(nèi)容和周?chē)h(huán)境，表1為工程主要建設(shè)內(nèi)容。

表1工程主要建設(shè)內(nèi)容

二、工程變動(dòng)情況

原環(huán)評(píng)階段圖像系統(tǒng)聯(lián)合生產(chǎn)調(diào)試區(qū)規(guī)劃建于一期裝備測(cè)試廠房二層，實(shí)際建設(shè)時(shí)圖像系統(tǒng)調(diào)試鉛房建于廠房1層，該鉛房由原廠址遷建，已于2022年2月進(jìn)行環(huán)境影響登記表備案，鉛房目前處于空置階段，未進(jìn)行使用，暫不對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收評(píng)價(jià)，待具備驗(yàn)收條件時(shí)再及時(shí)開(kāi)展竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收。

在環(huán)境影響評(píng)價(jià)中，基于GBZ/T  201.5-2015所提供的方法，通過(guò)公式預(yù)測(cè)計(jì)算得出，加速器室與固定治療室、固定治療室與旋轉(zhuǎn)治療室的間墻，以及旋轉(zhuǎn)治療室東墻的屏蔽效果存在不足，相關(guān)關(guān)注點(diǎn)的劑量率水平達(dá)到其限值的2.3倍至  5.5倍，因此建議填充縫隙或增加屏蔽厚度。如加速器室與固定治療室間墻、固定治療室與旋轉(zhuǎn)治療室間墻采用鉛硼聚乙烯（密度3.6 g/cm3）填縫；對(duì)于旋轉(zhuǎn)治療室東墻除了采用鉛硼聚乙烯填縫外，還應(yīng)局部增加0.6 m混凝土墻體或0.25 m鋼屏蔽。而在環(huán)保驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告附件基于蒙卡分析中，按設(shè)計(jì)的預(yù)制塊結(jié)構(gòu)及2 cm的拼接分析進(jìn)行仿真校核，這些位置的劑量率水平除旋轉(zhuǎn)治療室東墻外的關(guān)注點(diǎn)，其余位置劑量率計(jì)算值均未超過(guò)管理限值。

另一方面，在輻射安全許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)部分預(yù)制塊拼接縫隙超出了評(píng)價(jià)中預(yù)設(shè)的2 cm寬度。對(duì)此，在許可申請(qǐng)材料中，對(duì)實(shí)際拼接縫隙逐一做了測(cè)量，補(bǔ)充了實(shí)際縫隙的蒙卡校核分析，結(jié)果表明個(gè)別縫隙超過(guò)2 cm的實(shí)際影響不大，除旋轉(zhuǎn)治療室頂部和東墻局部區(qū)域的最大劑量率水平可能超過(guò)10 μSv/h外，其余關(guān)注點(diǎn)均未超過(guò)管理限值。其中，旋轉(zhuǎn)治療室頂面30 cm處最高點(diǎn)劑量率約18.8 μSv/h（沒(méi)有人上去，且不借助扶梯等輔助措施無(wú)法到達(dá)）；旋轉(zhuǎn)治療室東墻外30 cm處劑量率水平最高約12.5 μSv/h（略大于管理限值10 μSv/h）。最終的結(jié)論是初期調(diào)試時(shí)，在做好現(xiàn)場(chǎng)管理的前提下，通過(guò)實(shí)際監(jiān)測(cè)墻外的輻射水平來(lái)判斷是否需要增補(bǔ)屏蔽及增補(bǔ)方案。該補(bǔ)充分析報(bào)告得到了生態(tài)環(huán)境監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)可，給予了相關(guān)輻射安全的調(diào)試許可。

當(dāng)前，SC200超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)的設(shè)備參數(shù)調(diào)試穩(wěn)定，加速器穩(wěn)定引出最大能量為200 MeV，最大流強(qiáng)為1.8 nA，到固定治療室的最大能量約185-190 MeV，最大流強(qiáng)0.5 nA，到旋轉(zhuǎn)治療室的最大能量約185 MeV，最大流強(qiáng)0.2 nA，均低于設(shè)計(jì)目標(biāo)工況：加速器引出200 MeV-400 nA，固定治療室185 MeV-3 nA，旋轉(zhuǎn)治療室185 MeV- 3nA。在固定輻射監(jiān)測(cè)、日常自行監(jiān)測(cè)、第三方監(jiān)測(cè)的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)子治療系統(tǒng)當(dāng)前的出束工況下，各關(guān)注點(diǎn)的劑量率均處于本底水平，均低于環(huán)境影響評(píng)價(jià)和輻射安全許可申報(bào)補(bǔ)充材料中的預(yù)測(cè)值。介于SC200超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)的工況會(huì)持續(xù)到設(shè)備搬遷至用戶場(chǎng)所，且難以短期內(nèi)明顯提升。因此基于當(dāng)前的監(jiān)測(cè)結(jié)果，認(rèn)為當(dāng)前的屏蔽結(jié)構(gòu)安全有效，暫不需要增補(bǔ)，后期如果設(shè)備的運(yùn)行工況有進(jìn)一步地提升，將繼續(xù)根據(jù)實(shí)際監(jiān)測(cè)結(jié)果判斷是否需要增補(bǔ)屏蔽及增補(bǔ)方案。

三、環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)情況

（一）放射性廢氣

本項(xiàng)目超導(dǎo)回旋加速器運(yùn)行將產(chǎn)生感生放射性氣體。

（二）放射性廢水

本項(xiàng)目產(chǎn)生的放射性廢水主要為加速器冷卻水和水靶水。

（三）放射性固體廢物

加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性主要是粒子直接與結(jié)構(gòu)材料相互作用產(chǎn)生。本項(xiàng)目的放射性固體廢物主要是束流損失較大的部位（如束流管、偏轉(zhuǎn)磁鐵等)拆卸下的放射性固體廢物。

（四）噪聲

本項(xiàng)目噪聲主要為冷水機(jī)組、冷卻水泵及通排風(fēng)機(jī)噪聲。

（五）輻射

質(zhì)子加速器治療系統(tǒng)主要輻射來(lái)源為中子以及γ射線和感生放射性。

四、環(huán)境保護(hù)設(shè)施調(diào)試效果（環(huán)保設(shè)置處理效率及污染物排放情況）

（一）廢氣治理設(shè)施：本項(xiàng)目質(zhì)子治療系統(tǒng)各區(qū)域均設(shè)有排風(fēng)管道，感生放射性氣體經(jīng)各區(qū)域排風(fēng)管道從屋頂?shù)呐棚L(fēng)口排入環(huán)境。加速器運(yùn)行時(shí)，超導(dǎo)回旋加速器室及治療室保持負(fù)壓通風(fēng)狀態(tài)，及時(shí)排出產(chǎn)生的感生放射性氣體。

（二）廢水治理設(shè)施：本項(xiàng)目質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)置有兩個(gè)容積為2.5m3的并行衰變池，總?cè)莘e為5m3，用于暫存更換下來(lái)的冷卻水和水靶水。目前放射性廢水暫存于并行衰變池中，暫未外排。且衰變池內(nèi)的廢水在排放前必須進(jìn)行取樣測(cè)量，分析監(jiān)測(cè)其中3H和7Be的濃度，在濃度達(dá)標(biāo)并經(jīng)環(huán)保部門(mén)同意后，方可排入市政污水管網(wǎng)。

（三）固體廢物治理設(shè)施：本項(xiàng)目放射性固體廢物經(jīng)監(jiān)測(cè)和登記后暫時(shí)放入放射性廢物儲(chǔ)存柜存放。放射性廢物儲(chǔ)存柜和鉛桶表面貼有當(dāng)心電離輻射標(biāo)識(shí)，外側(cè)設(shè)有防護(hù)鉛簾。

（四）噪聲治理設(shè)施：本項(xiàng)目通過(guò)選用低噪聲設(shè)備、高噪聲設(shè)備置于專(zhuān)用設(shè)備房、設(shè)備安裝減振墊、管道柔性連接等噪聲防治工程措施，同時(shí)通過(guò)加強(qiáng)區(qū)內(nèi)綠化，通過(guò)喬木、灌木等綠化帶形成的隔聲屏障來(lái)降低噪聲影響。

（五）輻射防護(hù)設(shè)施：根據(jù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)結(jié)果，本項(xiàng)目機(jī)房周?chē)椛鋭┝繚M足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)要求。

五、工程建設(shè)對(duì)環(huán)境的影響

本項(xiàng)目工程建設(shè)落實(shí)了環(huán)評(píng)報(bào)告及批復(fù)中對(duì)施工期的施工揚(yáng)塵、施工噪聲、施工廢水、建筑垃圾、生活污水、生活垃圾的管理和控制措施，對(duì)環(huán)境的影響降到最低程度；運(yùn)行期可能產(chǎn)生的環(huán)境問(wèn)題的中子、γ 射線、感生放射性廢氣、感生放射性廢水、低放廢水、放射性固廢、生活污水、生活垃圾等均進(jìn)行了有效的防護(hù)和處理。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，各監(jiān)測(cè)點(diǎn)劑量率水平低于環(huán)評(píng)中關(guān)于劑量率的限值要求，符合環(huán)評(píng)報(bào)告書(shū)中的劑量率限值要求，同時(shí)也滿足《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第5部分：質(zhì)子加速器放射治療機(jī)房》（GBZ/T 201.5-2015）等相關(guān)規(guī)定要求。輻射工作人員和公眾的個(gè)人劑量水平滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB 18871-2002）和《放射治療輻射安全與防護(hù)要求》（HJ 1198-2021）中關(guān)于工作人員的職業(yè)照射的年平均有效劑量和公眾的年有效劑量的規(guī)定，符合環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)中對(duì)本項(xiàng)目輻射工作人員劑量約束值5mSv/a和公眾照射的年劑量約束值0.25mSv/a的要求。

六、驗(yàn)收結(jié)論

綜上所述，合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司已基本完成核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)工程（二期）項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件及批復(fù)的要求，具備了加速器治療室應(yīng)用所需的安全防護(hù)措施條件，其運(yùn)行對(duì)周?chē)h(huán)境產(chǎn)生的影響符合輻射防護(hù)和環(huán)境保護(hù)的要求。滿足《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南污染影響類(lèi)》的有關(guān)規(guī)定，具備竣工驗(yàn)收條件，環(huán)境保護(hù)竣工驗(yàn)收合格。

七、后續(xù)要求

項(xiàng)目運(yùn)行期，我司還應(yīng)做好以下工作，加強(qiáng)日常管理。

（一）認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位實(shí)際情況修訂輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度，不斷提高本單位核安全文化素養(yǎng)和安全意識(shí)，積極配合環(huán)保部門(mén)的日常監(jiān)督檢查，確保射線裝置安全運(yùn)行。

（二）重視輻射安全負(fù)責(zé)人和輻射工作人員輻射安全與防護(hù)考核；對(duì)新進(jìn)輻射工作人員及時(shí)安排參加輻射安全與防護(hù)考核，考核合格后方能上崗。

（三）對(duì)輻射管理制度進(jìn)一步梳理和完善，按要求進(jìn)行落實(shí)，及時(shí)上報(bào)年度輻射安全評(píng)估報(bào)告。

八、驗(yàn)收人員信息

參加驗(yàn)收人員的基本信息見(jiàn)附件（會(huì)議簽到表）。

合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司
2022年8月15日